QuikRead go iFOBT – Bewährte Eignung für den Point-of-Care-Einsatz

Fäkales Hämoglobin wird häufig als Screening-Instrument für Darmkrebs (CRC) verwendet, gewinnt jedoch zunehmend an Bedeutung bei der Triage von Patienten mit Verdacht auf CRC.

In einer aktuellen Studie wurde eine analytische Bewertung quantitativer POC-FIT-Systeme für den Point-of-Care-Einsatz (POC) durchgeführt. Es wurden fünf Systeme identifiziert, von denen drei – alle basierend auf immunoturbidimetrischer Messung – einer vollständigen Bewertung unterzogen wurden.

Alle drei Systeme erfüllten die angegebenen Leistungsmerkmale und zeigten eine gute analytische Performance. Allerdings wurden nur zwei Systeme als potenziell geeignet für die Quantifizierung von f-Hb am Point-of-Care eingestuft – eines davon war der QuikRead go iFOBT. Darüber hinaus schnitt der QuikRead go iFOBT in der Benutzerfreundlichkeitsbewertung besser ab als die anderen Geräte, da er leicht tragbar ist und innerhalb von weniger als 2 Minuten Ergebnisse liefert.

Da es sich bei dieser Studie um eine analytische Bewertung handelte, kam die Studiengruppe zu dem Schluss, dass klinische Studien erforderlich sind, um die Ergebnisse im klinischen Kontext zu validieren – idealerweise im Vergleich zu diagnostischen Ergebnissen, wie z. B. einer Koloskopie, oder zumindest im Rahmen eines Methodenvergleichs mit einer etablierten Labormethode.

Eine solche Studie für den QuikRead go iFOBT liegt aus Schweden vor. In dieser Studie wurden die Ergebnisse des QuikRead go iFOBT mit der Koloskopie verglichen. Das Ergebnis zeigte, dass der sehr hohe negative prädiktive Wert eines FIT-Tests mit einem Grenzwert von 10 µg Hb/g im QuikRead go iFOBT bedeutet, dass ein großer Teil der Koloskopien (70 %) potenziell vermieden oder zumindest als weniger dringlich eingestuft werden könnte.

Wurde hingegen ein FIT-Test mit einem Grenzwert von >200 µg Hb/g verwendet, identifizierte der Test eine klar abgegrenzte Gruppe von 17 % der überwiesenen Patienten – fast alle von ihnen litten entweder an Darmkrebs oder hatten andere wichtige klinische Befunde.

Quellen:

1. O’Driscoll S. et al. Assessment of the analytical performance of point-of-care faecal immunochemical tests for haemoglobin. Ann Clin Biochem 0(0) 1–9. DOI: 10.1177/0004563220986595

2. Link to the original article in Scand J Gastroenterol. https://doi.org/10.1080/00365521.2019.1708965